El fármaco psicodélico de Compass para tratar la depresión alcanza su objetivo en un ensayo

Las acciones de Compass Pathways Plc se desplomaron después de que su fármaco psicodélico para tratar una forma de depresión decepcionara a los inversores en un ensayo de última fase.

La empresa declaró que su fármaco de psilocibina redujo los síntomas de la depresión en 3,6 puntos en una escala de valoración en comparación con un placebo, cumpliendo su objetivo, pero por debajo de las expectativas de Wall Street. El estudio evaluó a 258 adultos en busca de un cambio en sus síntomas a las seis semanas, dijo Compass el lunes.

Los inversores habían estado esperando una diferencia de cinco puntos, dijo el analista de RBC Capital Markets Leonid Timashev en una nota de mayo a los clientes. Los recibos de depósito estadounidenses de Compass Pathways cayeron hasta un 45% el lunes por la mañana en Nueva York.

Aún así, los ejecutivos de Compass dijeron que los resultados ofrecerían un nuevo impulso a la terapia psicodélica. “Siempre hemos dicho que buscábamos una diferencia de tres puntos o más”, dijo el director médico Guy Goodwin.

Compass espera dar un impulso a un campo naciente que busca legitimar las drogas que alteran la mente para el tratamiento de la salud mental.

La psilocibina es ahora el psicodélico clásico más avanzado en su desarrollo desde que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) rechazó el MDMA de Lykos Therapeutics Inc. para el trastorno de estrés postraumático (TEPT) el año pasado, alegando que no había datos suficientes para demostrar su seguridad y eficacia.

“Ver este tipo de mejora significativa con una sola dosis es increíblemente importante para los pacientes, para los cuidadores y para todo el sector”, afirmó Steve Levine, Director de Pacientes de Compass.

El estudio de Compass se centró en pacientes con depresión a los que no habían ayudado al menos otros dos tratamientos. Alrededor de 21 millones de adultos estadounidenses padecen trastorno depresivo mayor, y cerca del 30% de ellos presentan esta forma de depresión, conocida como depresión resistente al tratamiento.

La Directora Comercial, Lori Engelbert, dijo que era notable que los pacientes vieran mejoras sostenidas seis semanas después de una sola dosis de medicación. “No creo que la psiquiatría haya visto nada parecido”, dijo, “con una administración que dure tanto tiempo”.

En los ensayos con psicodélicos, los pacientes suelen saber si han recibido el fármaco real, lo que puede dificultar las comparaciones con placebo.

“Si hubiéramos obtenido una diferencia enorme entre el fármaco activo y el placebo, la gente habría dicho: ‘Oh, bueno, no te puedes fiar del placebo’”, dijo Goodwin, porque a los expertos les preocupa que los participantes en el ensayo puedan saber si están tomando el fármaco o no.

Un comité independiente revisó los datos de seguridad del ensayo de Compass y no halló ningún desequilibrio clínicamente significativo en los pensamientos suicidas entre el tratamiento y el placebo, según la empresa. Una de las preocupaciones de la psilocibina es que podría empeorar los pensamientos suicidas de las personas con depresión.

Se trata del primero de dos ensayos en fase avanzada del fármaco, que es una versión sintetizada de un principio activo de las setas. El segundo ensayo evaluó a pacientes que recibieron dos dosis de psilocibina. La empresa espera publicar los datos de ese ensayo el año que viene. La empresa también está estudiando el fármaco en adultos con TEPT.

En los últimos años, las setas mágicas, el MDMA y otros psicodélicos se han presentado como la panacea para varios trastornos, como la depresión, el TEPT, la ansiedad, la adicción a la nicotina y la anorexia. Pero el fracaso de Lykos en la FDA se ha considerado un revés para este campo.

Recientemente, los partidarios de los psicodélicos han encontrado nuevas esperanzas en Robert F. Kennedy Jr, actual secretario de Salud y Servicios Humanos. El año pasado, Kennedy dijo que su mente “está abierta a la idea de los psicodélicos para el tratamiento”, y añadió que “la gente debería tener la libertad de experimentar con estos alucinógenos para superar trastornos debilitantes”.

Si se aprueba, el fármaco de Compass competiría con Spravato, de Johnson & Johnson, que está relacionado con la ketamina y generó más de mil millones de dólares en ventas el año pasado. Otras biotecnológicas que desarrollan psicodélicos son GH Research PLC y Atai Life Sciences NV.

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